
今日,创新型药物研发企业益方生物科技(上海)股份有限公司成功登陆科创板,股票简称:益方生物,股票代码:688382。
据招股书显示,益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。
聚焦创新药物自主研发
创立以来,益方生物始终专注于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域创新药物研发的全球化创新药公司。核心研发团队平均拥有超过 20 年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,专业领域涵盖新药研发的各个环节,包括疾病机理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和结构优化、原料药和制剂工艺开发以及临床研究和注册,确保了益方生物的新药研发进程持续高效推进。

凭借对疾病作用机理的深入研究和理解,选择具有潜力的药物靶点,从化合物与靶点的结合构象出发设计药物,在对疾病实现精准治疗的同时,确保优异的人体安全性。基于出众和丰富的药品开发实力和经验,公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物,覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤,以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。
依托独立的研发体系和经验丰富的研发团队,能够在药物靶点的精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺和制剂开发、临床方案设计及开发等方面提升在研药品的成功率并且缩短药品的研发周期。
研发进度居行业前列
截至2022年3月31日,益方生物及其子公司在中国境内外共获得授权专利 37 项,涵盖了公司在研的各主要产品及技术平台,丰富的专利数量和种类是公司实力的直接证明,也是公司面对市场竞争的有力保障。这也为公司新药研发项目带来了充分的可行性。目前的核心产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权,已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业实现业务合作。

同时,益方生物产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目,3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验,研发进度均位居全球或中国前列。此外,公司还拥有1个已对外授权产品,是针对治疗非小细胞肺癌的靶向药,第三代 EGFR 抑制剂贝福替尼,截至今年6月23日,贝福替尼已完成了二线治疗的 II 期注册临床试验,新药上市申请(NDA)已于去年3月获得国家药品监督管理局受理,目前在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中,预计2022年获得上市批准。
科创助力发展提速再创新篇章
益方生物本次科创板发行,所募集资金主要投向公司核心产品 D-0120、D-0502 及 D-1553 产品的临床研究。其中,D-0120产品是针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药,尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂 D-0120 已在中国和美国进行了多个临床试验,中国临床试验已进入临床 II 期。

(资料来源:弗若斯特沙利文)
D-0502产品是针对治疗乳腺癌的靶向药,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,并已于 2021 年 10 月获得 CDE 同意开展注册性 III 期临床试验。

(资料来源:弗若斯特沙利文)
D-1553 产品是针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药,KRAS G12C 抑制剂D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,该产品亦在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。D-1553 已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。D-1553 在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II 期临床试验已经获得CDE 同意。D-1553 的国际多中心临床试验正处于临床 II 期试验阶段。

(资料来源:弗若斯特沙利文)
本次募集资金将用于D-0120的中国及美国 II 期及 III 期临床以及 D-0502 的中国及美国的 II、III 期临床试验和D-1553 国际多中心临床试验。募投有助于加快上述产品的临床研究进程、推进该产品在国内和国际范围内的临床研究及药品注册工作,帮助公司尽早实现该产品在国内和国际范围内的上市。届时,将有望有望填补全球口服 SERD 靶向药和国内 KRAS G12C 药物的空白。
本次发行对于益方生物发展具有重要意义,在科创板上市助力下,公司核心产品临床进展均有望提速。益方生物在路演中也表示,将以科创板上市为契机和新起点,持续敏锐捕捉世界前沿的新靶点、新技术,积极推进更多创新药的临床前研究,不断丰富临床前管线。公司将继续围绕战略规划,加速产品产业化和市场化的进程。相信在科创板助力下,公司将会形成具有核心竞争力的创新生态系统。同时,公司将秉持科创初心与资本市场共同进步再创新篇章。
(严正声明:上文内容基于公开资料,具有一定的时效性,文章仅代表作者个人观点,仅供参考,不作投资建议!转载请注明文章原创来源为V财网)
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